A minneapolisi székhelyű HistoSonics kifejlesztette Edison rendszerét a célzott elsődleges vese daganatok megcélzására és elpusztítására.Nem invazív módon, bemetszés és tű nélkül csinálja.Edison egy új hangterápiát alkalmazott, a szövettan.
A HistoSonics mögött az orvostechnológiai ipar néhány nagy szereplője áll.2022 májusában a vállalat megállapodást kötött a GE HealthCare-rel, hogy ultrahangos képalkotó technológiáját új típusú hangsugárterápia biztosítására használja.2022 decemberében a HistoSonics 85 millió dollárt gyűjtött össze a Johnson & Johnson Innovation által vezetett finanszírozási körben.
A cég szerint a Hope4Kidney tanulmány FDA jóváhagyása a Hope4Liver tanulmány legújabb eredményein alapul.Mindkét vizsgálat elérte elsődleges biztonságossági és hatékonysági végpontjait a májtumorok megcélzásában.
„Ez a jóváhagyás fontos mérföldkő vállalatunk számára, mivel továbbra is kiterjesztjük a szövetszeletelési technológia alkalmazását és annak lehetséges előnyeit olyan betegségek kezelésében, amelyek oly sok ember életét befolyásolják” – mondta Mike Blue, a HistoSonics elnök-vezérigazgatója.Örömmel bővítjük tapasztalatainkat.sikeres célzás és terápia a májban fejlett Edison platformunk segítségével, amely egyesíti a fejlett képalkotási és célzási képességeket valós idejű terápiafigyeléssel.
A vesedaganatok jelenlegi kezelési módjai közé tartozik a részleges nefrektómia és a termikus abláció, mondta a HistoSoncis.Ezek az invazív eljárások vérzést és fertőző szövődményeket mutatnak be, amelyek nem invazív szövetbiopsziával elkerülhetők - közölte a vállalat.
Ez a terápia potenciálisan elpusztítja a célszövetet anélkül, hogy károsítaná a nem célzott veseszövetet.A szövetmetszetekben a sejtpusztulás mechanizmusa a vesék húgyúti rendszerének működését is megőrizheti.
A HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy fejlett képalkotást és szabadalmaztatott szenzortechnológiát használ.A terápia fókuszált akusztikus energiát használ, hogy szabályozott akusztikus kavitációt hozzon létre, amely mechanikusan megzavarja és cseppfolyósítja a cél májszövetet szubcelluláris szinten.
A platform gyors helyreállítást és átvételt, valamint felügyeleti képességeket is biztosíthat – közölte a cég.
Az Edison jelenleg nem kerül forgalomba, a májszövet indikációira vonatkozó FDA felülvizsgálatra vár.A vállalat azt reméli, hogy a közelgő vizsgálatok elősegítik a veseszövet indikációinak kiterjesztését.
"A következő logikus alkalmazás a vese volt, mivel a veseterápia nagyon hasonlít a májterápiához eljárási és anatómiai megfontolások tekintetében, és az Edisont kifejezetten arra tervezték, hogy kiindulási pontként kezelje a has bármely részét" - mondta Blue."Emellett a vesebetegségek prevalenciája továbbra is magas, és sok beteg aktív megfigyelés alatt áll vagy várakozik."
Benyújtva: Klinikai vizsgálatok, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), Képalkotás, Onkológia, Szabályozási megfelelőség / Címkemegfelelőség: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC és licencadói.Minden jog fenntartva.Az ezen az oldalon található anyagok nem reprodukálhatók, terjeszthetők, továbbíthatók, gyorsítótárazhatók vagy más módon felhasználhatók, kivéve a WTWH Media előzetes írásos engedélyével.
Feladás időpontja: 2023.02.14